藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室

 一、概述：藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的最佳選擇方案，方便大批量藥品進(jìn)行長期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。

二、產(chǎn)品用途：

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。WHO 原則的要求 25 ℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn)，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。

三、滿足ICH2003 Q1A(R2)指導(dǎo)原則 / GMP 2025版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：

a、加速試驗(yàn)： 40℃±2℃ / 75%RH±5%RH 95%RH±5%RH。

b、 中間條件： 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH。

c、長期試驗(yàn)： 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH或25℃±2℃ / 60%RH±5%RH。

四、主要性能參數(shù)：

溫度范圍：0～40℃，可調(diào)節(jié)。

濕度范圍：20%～75%，可調(diào)節(jié)。

溫度波動度：≤±0.5℃。

溫度均勻度：≤2℃。

溫度偏差：≤±2℃。

3Q驗(yàn)證。

選配UPS電源。

選配溫濕度記錄儀。

選配雙壓縮機(jī)系統(tǒng)。

選配微孔鋁板。

選配藥品放置架。

選配蒸汽加熱系統(tǒng)。

選配雙加濕系統(tǒng)。

極高的穩(wěn)定性及實(shí)用性。

完美的外觀、合理的設(shè)計(jì)。

使用的安全及高可靠性。

超靜音。

可擴(kuò)展性。 

                       部分使用客戶名錄（可現(xiàn)場實(shí)地考察）